|
МНЕНИЕ ВСЛУХ
Брюханов В.М.,
профессор, ректор ГОУВПО "Алтайский государственный медицинский университет",
Елчанинова С.А.,
профессор, доктор биологических наук,
главный специалист по клинической лабораторной диагностике Алтайского края,
Смирнова О.И.,
заведующая КДЛ МУЗ "Городская больница №1" г. Барнаула
Цибулькин А.П.,
главный внештатный специалист по клинической лабораторной диагностике
Министерства здравоохранения Республики Татарстан,
заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики
Казанской госмедакадемии МЗ РФ,
заслуженный деятель науки ТАССР,
профессор
Хабарова О.В.,
заведующая ЛБИ КДЛК Ростовского областного консультативно-диагностического центра г. Ростов-на-Дону
Вагнер В.П.
заведующая КДЛК Ростовского областного консультативно-диагностического центра г. Ростов-на-Дону
Мазанов Ю.В.,
кандидат технических наук, директор НПФ «Кредо», г. Саратов
Федотов Э.А.,
кандидат медицинских наук, заведующий лабораторией Центра ДНК-исследований НПФ "Кредо"
Гришкова Н.В.,
к.м.н., врач высшей категории,
заведущая КДЛ районной больницей № 5 Наро-Фоминского района Московской области.
Кондрашов С.П.,
кандидат медицинскихнаук, доцент, генеральный директор ЗАО «Вымпел-Медцентр», г. Москва
Улюмджалиева Д.Б.,
заведующая клинико-диагностической лабораторией ЗАО «Вымпел-Медцентр»
вверх
выше
ниже
АЛТАЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ,
ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, г. Барнаул
В ходе испытаний на приборе были проведены измерения концентраций холестерина (метод CHOD-PAP),
щелочной фосфатазы (метод, рекомендованный DGKC оптимизированный), креатинина
(кинетика с фиксированным временем, реакция Яффе), активности аланинаминотрансферазы
(методом, рекомендованный IFCC, модифицированный), активности аспартатаминотрансферазы
(методом, рекомендованный IFCC, модифицированный) в контрольных сыворотках с установленным
значением показателей в области нормы (Humatrol N) и в области патологии (Humatrol P)
фирмы Human (Германия) с использованием реагентов этой фирмы.
Для проверки сходимости (внутрисерийная воспроизводимость) было проведено по 10 измерений
обоих контрольных материалов, для проверки правильности и воспроизводимости было
проведено по 20 измерений обоих контрольных материалов в разных аналитических сериях.
Для всех измеренных показателей значения коэффициентов вариации как при оценке сходимости,
так и при оценке воспроизводимости, а также значения относительного смещения не превышали
соответствующих предельно допускаемых значений (приложение №1 к отраслевому стандарту
"Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов
клинических лабораторных исследований с использованием.контрольных материалов",
утвержденному приказом МЗ РФ №220 от 26.05.2003 г.),
В период испытаний прибора были проведены исследования около 1500 проб пациентов МУЗ "Городская больница №1"
г. Барнаула. Претензий к качеству этих исследований у врачей клинических отделений не было.
Прибор прост и удобен в эксплуатации, программное обеспечение прибора предусматривает элементы диалога
с пользователем при программировании и проведении измерений.
Руководство по эксплуатации прибора содержит исчерпывающую информацию по устройству,
правилам эксплуатации и обслуживания прибора, а также описание методики поверки прибора.
Руководство удобно для пользователя, описания процедур программирования, проведения измерений понятны и не содержат противоречий.
Одним из достоинств прибора является возможность длительной эксплуатации лампы благодаря режиму
периодического включения и замены ее при необходимости пользователем без проведения юстировки.
Комплектация прибора позволяет проводить пользователю все регламентированные инструкцией процедуры, включая проверку работоспособности.
Специалисты ЗАО Научно-производственное предприятие "Техномедика" могут быстро
и квалифицировано проконсультировать по вопросам эксплуатации прибора.
В период испытаний поломок и сбоев в работе прибора, требующих привлечения специалистов по сервисному обслуживанию не возникало.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АБхФк-02-"НПП-ТМ" (торговая марка БиАн)
производства ЗАО Научно-производственное предприятие "Техномедика", г. Москва является
надежным и удобным в эксплуатации прибором, позволяющим проводить биохимические
исследования в клинико-диагностических лабораториях медицинских учреждений
с аналитической точностью, регламентированной Министерством здравоохранения Российской Федерации.
Ельчанинова С.А.,
профессор кафедры биохимий и клинической лабораторной диагностики АГМУ, д.б.н.,
Смирнова О.И.,
заведующая клинико-диагностической лабораторией
МУЗ "Городская больница №1" г, Барнаула,
ассистент кафедры биохимии и клинической лабораторной диагностики
вверх
выше
ниже
КАЗАНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ
Биохимический анализатор БиАн находится на кафедре клинической лабораторной диагностики
Казанской государственной медицинской академии с марта 2004 года.
Анализатор БиАн был использован для обучения 320 курсантов на циклах специализации,
тематического усовершенствования и общего усовершенствования
по клинической лабораторной диагностике.
На анализаторе проводятся исследования по основным биохимическим показателям крови:
- кинетические методы определения активности следующих ферментов: аланинаминотрансферазы,
аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы,
альфа-амилазы, креатинкиназы, холинэстеразы, кислой фосфатазы;
- ферментативные колориметрические методы определения:
- триглицеридов, холестерина общего, холестерина ЛПВП, глюкозы, мочевины, мочевой кислоты, креатинина;
- колориметрические методы определения: общего белка, альбумина, билирубина общего, билирубина прямого,
железа, кальция, фосфора неорганического, мочевой кислоты, мочевины, хлоридов, холестерина;
- кроме того, нами успешно измерялась абсорбция при следующих длинах волн: 340, 405, 540, 620, 690
и рассчитывалась концентрация искомых веществ и активность ферментов по конечной точке.
Результаты измерений на анализаторе БиАн полностью соответствуют требованиям, предъявляемым нормативной документации Росздрава РФ.
Открытая система позволяет использовать реагенты как отечественных, так и зарубежных производителей.
Анализатор показал высокую надежность. Никаких поломок за время эксплуатации не было. Замечаний к документации нет.
По своим техническим характеристикам анализатор БиАн сопоставим с зарубежными аналогами подобного класса
и может быть рекомендован для оснащения российских медицинских лабораторий среднего и нижнего звена и для экспресс-лабораторий.
Цибулькин А.П.,
главный внештатный специалист
по клинической лабораторной диагностике
Министерства здравоохранения Республики Татарстан,
заведующий кафедрой клинической лабораторной диагностики
Казанской госмедакадемии МЗ РФ, заслуженный деятель науки ТАССР,
профессор
вверх
выше
ниже
РОСТОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
г. Ростов-на-Дону
Биохимический анализатор «БиАн» ф. Техномедика (Москва) находился на апробации на базе лаборатории
биохимических исследований КДЛК ОКДЦ с 11.01.05 по 10. 03.05.
На приборе были проведены пробные исследования практически по всем тестам, заложенным в меню.
А так же проведены выборочные сравнительные исследования в параллельных постановках
на анализаторе «БиАн» и ФП- 901М (Labsistems), Express Plus (Bayer).
Результаты представлены в таблице. Испытуемый анализатор по определяемым аналитам
( глюкоза сыворотки крови, мочевая кислота, железо, лактатдигидрогеназа, аланинаминотрансфераза)
показал удовлетворительную точность определения (как по контрольным, так и по опытным образцам)
и отличное воспроизведение результатов.
«БиАн» зарекомендовал себя как анализатор, отвечающий требованиям современной клинической лабораторной диагностики.
Обладает возможностью проведения методов исследований как в режиме фотометрии «по конечной точке, так и в режиме «кинетики».
Поэтому, в отличие от обычных ФЕКов, которыми на сегодняшний день остаются оснащены большинство лабораторий,
«БиАн» позволяет проводить и адаптировать определение всех ферментов и других биохимических показателей кинетическими методами.
В освоении и адаптации прибор достаточно прост и доступен, (т.к. основной принцип его работы- это диалог с оператором).
Несомненными преимуществами прибора является:
- монохроматическое и бихроматическое определение;
-комментирование нестандартных ситуаций (например, при высоких значениях ферментов на дисплее
появляется надпись об истощении субстрата и необходимости развести пробу);
-программирование, редактирование и удаление тестов;
-возможность распечатки результатов.
Единственным, недостатком, на наш взгляд и темп работы, является одномоментное измерение только одной пробы,
что конечно, подходит для мини-лабораторий и не может являться основным для крупных диагностических центров, где большие потоки больных,
Однако, провести исследование 30-40 больных по большинству биохимических тестов в течение рабочего дня считаем возможным.
Рекомендуем биохимический анализатор «БиАн» для оснащения лабораторий и совершенствования процесса лабораторной диагностики.
Хабарова О.В,
заведующая ЛБИ
Вагнер В.П.,
заведующая КДЛК
вверх
выше
ниже
ЦЕНТР ДНК-ИССЛЕДОВАНИЙ НПФ "КРЕДО"
г. Саратов
Анализатор биохимический фотометрический кинетический АбхФк-02-«НПП-ТМ» «БиАн» (далее - «фотометр»)
находится в эксплуатации в лаборатории Центра ДНК-исследований НПФ «Кредо» с 1 июня 2004г.
На фотометре проводятся измерения активности ферментов, содержания различных аналитов в сыворотке крови человека.
Средняя норма работы фотометра в лаборатории - 3,5 часа в день.
Исследования на фотометре проводятся с использованием реагентов различных производителей, как отечественных, так и зарубежных.
В работе применяются различные методы измерения - кинетический, по конечной точке в монохроматическом и бихроматическом режимах,
с сывороточной или реагентной холостой пробой, с использованием различных режимов калибровки - по стандарту, по фактору.
Удобное программное обеспечение позволяло быстро и просто изменять параметры методики.
Адаптация нового метода или нового набора реагентов для проведения анализа на фотометре не составляло трудностей для сотрудников лаборатории.
За время работы фотометр показал стабильные результаты, отсутствие поломок или сбоев в работе.
Ежедневные проверки правильности измерения оптической плотности контрольной меры показали стабильность показаний.
Внутрилабораторный контроль качества биохимических исследований, проведенных на данном фотометре
свидетельствовал о высокой воспроизводимости результатов.
Небольшие размеры фотометра экономят пространство в лаборатории, малая потребляемая мощность
снижает себестоимость проводимых на приборе анализов.
Анализатор биохимический фотометрический кинетический «БиАн» является несомненно прибором
выбора для клинико-диагностических лабораторий небольшой и средней мощности.
Мазанов Ю.В.,
кандидат технических наук,
директор НПФ «Кредо»,
Федотов Э.А.,
кандидат медицинских наук,
заведующий лабораторией
вверх
выше
ниже
В приведенном ниже (в целом положительном) отзыве есть противоречия и даже сожаление
о НЕСУЩЕСТВУЮЩИХ ФУНКЦИЯХ анализатора БиАн.
Поэтому мы вынуждены дать коментарии редактора.
РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА № 5
Наро-Фоминский район Московской области
Наша районная больница №5 приобрела биохимический анализатор БиАн в 2004 году (апрель - ред.).
Мы покупали его для экстренной лаборатории, и он полностью оправдал себя.
Конечно, громкое название биохимический анализатор – слишком громкое,
так как БиАн обычный программируемый фотометр, но руководство больницы теперь трудно убедить,
что мы купили современный ФЭК, а не автоматический биохимический анализатор.
(комментарий редактора)
Однако, мы довольны БиАном, так как он позволяет делать любые анализы и по конечной точке:
гемоглобин, белок мочи, глюкозу, общий белок и т.д.,
а также и кинетические методики – альфа-амилаза, АСТ, АЛТ и другие.
Этот прибор может использоваться и как обычный фотометр.
Мы имеем полуавтоматический анализатор для биохимии Cormay для основной биохимии,
но когда некоторое время этот прибор у нас не работал, БиАн выручил нашу лабораторию.
Конечно, много анализов за день на нем не сделаешь, но он и рассчитан на малые лаборатории,
где количество проб по биохимии не должно превышать более 20 в день.
Этот прибор может быть как дополнение там, где уже имеется полуавтоматический
анализатор типа StatFAx, потому, что время выполнения кинетических методик
до 3 минут каждой и прибор, на котором можно выполнять параллельно другие методики очень необходим.
Чтобы он хорошо работал, нужно следить за чистотой кюветы и
объем пробы должен быть не менее 1,5 мл (когда берется объем 1 мл,
бывают ошибки дозирования у лаборантов, и тогда значения показателей начинают скакать).
Еще один нюанс мы заметили, когда стали использовать другие кюветы,
прилагаемые к гемоглобинометру МиниГЕМ 540 и приобретенные нами отдельно в других фирмах
(в каталожных номерах этих фирм такие кюветы идут как к гемоглобинометру МиниГЕМ 540).
Оказалось, что показания на них разные, что говорит о том, что качество кювет может быть разным.
(комментарий редактора)
Единственно, что нужно сделать для БиАна, более внятную инструкцию
по программированию методик или обеспечить обучение персонала.
Большое спасибо создателям, что на отечественном рынке лабораторного
оборудования появился современный недорогой прибор взамен устаревших ФЭКов и КФК.
Гришкова Н.В.,
заведущая КДЛ районной больницей № 5,
к.м.н., врач высшей категории.
вверх
выше
ЗАО "ВЫМПЕЛ-ЦЕНТР"
г. Москва
С 15 июля 2003 года по настоящее время в работе биохимического отдела клинико-диагностической лаборатории
ЗАО «Вымпел-Медцентр» используется биохимический анализатор БиАн, разработанный в НЛП «Техномедика».
Анализатор является фотометром с открытой системой для использования любых реагентов,
как импортных, так и отечественных.
Фотометрирование по конечной точке или в кинетике производится в стандартных
спектрофотометрических кюветах с объемом пробы от 0,5 мл или пробирках с объемом от 1 мл.
Используется также бихроматическое фотометрирование.
Память прибора содержит до 36 программ (в настоящее время до 100 - редактор) наиболее распространенных методик биохимических
исследований активности ферментов и концентрации метаболитов с возможностью перепрограммирования
в режиме диалога, доступного любому пользователю.
Фотометр имеет термостатированную фотометрическую ячейку для кинетических измерений.
Алгоритмы определения параметров исследования содержат не только наиболее точные методы расчета,
но и контроль за линейностью кинетической реакции и колебаниями прозрачности раствора
(так, например, скорость реакции определяется по линейной регрессии многоточечного фотометрирования,
что точнее двухточечного метода в несколько раз).
Имеется 6 спектральных диапазонов фотометрирования
- 340, 405, 492, 540, 620 и 690 нм - обеспечиваются узкополосными интерференционными светофильтрами.
Анализатор БиАн обеспечивает качественные биохимические исследования на современном уровне, прост и удобен в работе,
не требует сервисной поддержки при долговременной эксплуатации.
Это позволит эффективно использовать его в любых клинико-диагностических лабораториях.
Заключение: биохимический полуавтоматический фотометр БиАн надежен, удобен, прост в работе
и может быть рекомендован для использования в практике клинико-диагностической лаборатории.
Кондрашов С.П.,
кандидат медицинскихнаук, доцент, генеральный директор ЗАО «Вымпел-Медцентр»,
Улюмджалиева Д.Б.,
заведующая клинико-диагностической лабораторией ЗАО «Вымпел-Медцентр»
вверх
выше
|