МНЕНИЕ ВСЛУХ

Буркин А.И.,
заслуженный врач РФ, главный врач ГУЗ "Тамбовская областная больница",
Семенова Е.Н.,
главный специалист по клинической лабораторной диагностике Тамбовской области,
заведующая КДЛ ГУЗ ТОБ,
Бобровских Е.И.,
врач-лаборант по контролю и качеству КДЛ ГУЗ ТОБ



Каргольцева Т.А.,
главный внештатный специалист
по клинической лабораторной диагностике Вологодской области



Панкратов А.В.,
заведующий КДЛ
Республиканской клинической больницы им. Г.Г. Куватова
Республики Башкоркостан

вверх
выше
ниже

ТАМБОВСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА

В соответствии с договором № 11511/04 от 15 ноября 2004 г. клинико-диагностической лабораторией ГУЗ «Тамбовская областная больница» была проведена апробация анализатора общего белка в моче «БЕЛУР 600» (фотометрический портативный АОБМФ-01-«НПП-ТМ» ТУ 9443-020-11254896-2004).
Все исследования были выполнены в соответствии с приказами МЗ РФ №50 от 07.02.2000 г. и №220 от 26.05.2003 г.
Для апробации был применен фотометрический метод определения белка в моче с 3% раствором сульфосалициловой кислоты и с пирогаллоловым красным фирмы «Вектор-Бест».
Исследования проводились параллельно на анализаторе «БЕЛУР 600» и на КФК-2, который по настоящее время используется в КДЛ ГУЗ ТОБ для выполнения данного вида исследований.
Для построения калибровочных кривых и контроля качества на сходимость, воспроизводимость и правильность исследований были использованы: набор контрольных растворов белка мочи «БМ-контроль» (с калибраторами) производства ООО «Медлакор» г. Санкт-Петербург и набор «БЕЛОК-ПГК-НОВО» ЗАО «Вектор-Бест» Новосибирская область.
ВЫВОДЫ:
1. По результатам статистической обработки проведенных исследований анализатор мочи «БЕЛУР 600» имеет большую чувствительность и аналитическую надежность по сравнению с наиболее часто применяемыми в лабораторной практике фотоэлектроколориметрами.
2. При работе на анализаторе «БЕЛУР 600» в 2,5 раза снижается расход реактивов для одного исследования методом с 3% раствором сульфосалициловой кислоты, что пропорционально снижает себестоимость анализа.
3. Время, затраченное на одно измерение, выполненное на анализаторе «БЕЛУР 600» приблизительно в 2-2,5 раза меньше, чем на фотоэлектроколориметре, что сокращает затраты рабочего времени сотрудника и ускоряет время выдачи результатов исследований.
4. Метод определения белка с применением красителя пирогаллолового красного обладает ещё большей точностью по сравнению с сульфосалициловым методом, т.к. позволяет определять белок при микроальбуминурии (чувствительность метода по данным инструкции - 0,06 г/л).

Определение концентрации белка пирогаллоловым методом позволяет использовать одну контрольную пробу на всю серию опытных исследований (с сульфосалициловой кислотой - на каждое исследование свой контроль), что экономит расход реактивов,количество химических пробирок и время выполнения исследования. Таким образом, результаты апробации работы анализатора белка «БЕЛУР 600» показали необходимость приобретения данного аппарата для ежедневной работы в клинико-диагностических лабораториях и отказа от определения белка в моче более дешевым методом с 3% раствором сульфосалициловой кислоты в пользу метода с использованием красителя пирогаллолового красного, который максимально соответствует современным требованиям качества лабораторных исследований.


Главный врач ГУЗ «Тамбовская областная больница»,
заслуженный врач РФ
Буркин А.И.

Главный специалист по клинической
лабораторной диагностике Тамбовской области,
заведующаяКДЛ ГУЗ ТОБ
Семенова Е.Н.

Врач-лаборант по контролю и качеству КДЛ ГУЗ ТОБ
Бобровских Е.И.

вверх
выше
ниже

ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА №1

С октября по декабрь 2004 года в ГУЗ «Вологодская областная больница №1» в клинико-диагностической лаборатории прошел апробацию портативный анализатор общего белка в моче «Белур 600».
Было проведено более 2000 определений белка в моче пирогаллоловым методом.
Отзыв о работе прибора – положительный.
Прибор прост в обращении, результаты исследований удовлетворили как специалистов КДЛ, так и лечащих врачей.
Можно рекомендовать данный аппарат для работы в КДЛ любого уровня.


Главный внештатный специалист
по клинической лабораторной диагностике
Вологодской области
Каргольцева Т.А.

вверх
выше
ниже

РЕСПУБЛИКАНСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА им.Г.Г.КУВАТОВА
РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН

Анализатор общего белка в моче «Белур 600» был апробирован на базе клинического отдела КДЛ РКБ им.Г.Г.Куватова с 14 по 31 января 2005года.
Было сделано более 100 исследований мочи с пирогаллоловым красным фирмы Вектор Бест.
Аппарат понравился тем, что он:
1. Прост и удобен в работе: позволяет начать работать на приборе после небольшого обучения; работает как от сети, так и от батареек, может использоваться и на выезде.
2. Для фотометрирования требуется малый объем исследуемого материала, быстрота проводимого исследования - 2 сек.
3. Анализатор не требует длительной предварительной подготовки всегда готов к работе и поэтому подходит как для одиночных, так и для серийных исследований, что делает оптимальным его использование в экспресс-лабораториях.
4. Может быть использован для исследования белка в моче различными методами (сульфосалициловым, пирогаллоловым красным).


Заведующий КДЛ
Панкратов А.В.

вверх
выше
ниже

РОСТОВСКИЙ ОБЛАСТНОЙ КОНСУЛЬТАТИВНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР
г. Ростов-на-Дону

Анализатор белка в моче «Белур 600» был предоставлен для апробации в клинико-диагностическую лабораторию ОКДЦ г. Ростова-на-Дону.
Анализ белка проводили пирогаллоловым и сульфосалициловым методами с реагентами ЗАО «Вектор-Бест». В работе были использованы стандартные калибраторы «КлиниТест-БМ ППС», «НОВОСО-БМ-ПГК», «НОВОСО-БМ-ССК» и «Мочевой контроль НОВО» ЗАО «Вектор-Бест».
В соответствие с инструкцией калибровку прибора осуществляли растворами концентраций 1 г/л для пирогаллолового метода и 0,02; 0,03; 0,05; 0,1; 0,2; 0,6 г/л - для сульфосалицилового.
Пропорциональная зависимость для пирогаллолового метода сохраняется до концентрации 2,0 г/л.
Для сульфосалицилового метода зависимость непропорциональна, соответствует калибровочной кривой.
Далее проводилось измерение контрольных материалов 2х уровней в течение 20 дней (результаты представлены в таблице).
Контроль сходимости, проведенный пирогаллоловым методом при концентрациях 0,097 г/л и 0,54 г/л показал CV= 4.4% и CV=2.4% .
CV воспроизводимости изо дня в день при измерении контрольной мочи в течение 20 дней составил 3,5%.
Контроль сходимости, проведенный сульфосалициловым методом при концетрациях 0,086 г/л и 0,47 г/л показал CV 2,3% и 4,6% соответственно.
CV воспроизводимости изо дня в день для этого метода составил 2,3% и 4,8%.
Результаты определения белка в моче пациентов с использованием анализатора «Белур-600» пирогаллоловым и сульфосалициловым методами показали достоверную корреляцию между собой с учетом большей чувствительности пирогаллолового метода.
Кроме достаточно высокой воспроизводимости прибор «Белур-600» имеет ряд положительных преимуществ:
1. малые размеры и автономный источник питания, что позволяет использовать его на рабочем месте, а при необходимости и у постели больного;
2. простота в эксплуатации;
3. легкость в обучении лаборантов;
4. простота получения калибровочного фактора и быстрая перекалибровка в случае необходимости.
5. возможность работы пирогаллоловым и сульфосалициловым методами.
Для удобства эксплуатации в качестве пожелания желательно приложение к прибору комплекта одноразовых кювет или 1-2 дополнительных, а также составление инструкции более доступным и упрощенным текстом.
В результате испытаний «Белур-600» зарекомендовал себя как анализатор, отвечающий требованиям современной клинической лабораторной диагностики и может быть рекомендован для оснащения лабораторий.


Степанова В.Ф.,
заведующая ЛКГИ Ростовского областного консультативно-диагностического центра, г. Ростов-на-Дону,
Вагнер В.П.,
заведующая КДЛК Ростовского областного консультативно-диагностического центра, г. Ростов-на-Дону

вверх
выше
ниже

КОГАЛЫМСКАЯ ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА
ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ
ТЮМЕНСКАЯ ОБЛАСТЬ

Анализатор белка в моче «Белур-600» был предоставлен для апробации в клинико-диагностическую лабораторию МЛПУ «Когалымская городская больница» (г. Когалым, Тюменская обл., ХМАО) в октябре 2004 г.
Анализ белка проводили пирогаллоловым методом с реагентами ООО «Вектор-Бест» и ООО «Юнимед».
В работе были использованы стандартные калибраторы ООО «Вектор-Бест» и ООО «Медлакор».
В соответствии с Инструкцией, калибровку прибора осуществляли растворами двух концентраций: 0,4 г/л и 0,6 г/л. Это наиболее часто встречающийся диапазон концентрации белка в опытных пробах.
Измерение белка проводили параллельно на приборе «Белур-600» и КФК-3. На анализаторе «Белур-600» выполнялось измерение белка в опытных образцах мочи и контрольном материале для внутрилабораторного контроля качества, что составило 980 проб.
Построение калибровочной кривой для белка в моче на КФК-3 всегда было большой проблемой, поскольку разброс факторов при низких, средних и высоких концентрациях белка (в пределах 1 г/л) колебался от 1,9 до 9,8. Т.о., рассчитать единый фактор на всем протяжении кривой и не ошибиться с результатом в опытной пробе, было практически невозможно.
Результаты измерений с помощью «Белур-600» показали, что прибор довольно точно определяет фактор и удерживает его в памяти без отклонений.
Построение калибровочной кривой достаточно проводить с какой-либо одной приемлемой концентрацией белка (в наших условиях 0,4 г/л или 0,6 г/л), и пропорциональная зависимость сохраняется до концентрации 1 г/л.
Сравнение параллельных измерений на КФК-3 и «Белур-600» в опытных образцах мочи показали, что более точными были результаты с помощью «Белур-600».
Особенно хорошо это проявилось при наблюдениях за определенной группой больных и беременными с нефропатией в динамике лечения.
Результаты проведенного контроля качества в серии из 20 проб на КФК-3 дали для уровня 0,6 г/л S1 = 0,057, S2 = 0,114 или CV=19%.
Для того же уровня на «Белуре 600» получено S1 = 0,029, S2 = 0,058 или CV = 9,6%.

То-есть измерения на «Белуре 600» в 2 раза точнее, чем на КФК-3.

У прибора «Белур-600» имеется и ряд других преимуществ, которые делают его более рациональным для использования в лабораториях:
1. Размеры прибора достаточно малы, что позволяет использовать его непосредственно на рабочем месте (разделка мочи и ее обработка проводится в вытяжном шкафу);
2. Простота в эксплуатации, легкость в обучении лаборантов;
3. Не требует подключения к сети;
4. Простота получения калибровочного фактора и быстрой перекалибровки прибора в случае необходимости;
5. Длительность гарантийного срока.

На протяжении пяти лет в клинико-диагностической лаборатории и отделении новорожденных «Роддома» МЛПУ «Когалымская городская больница» используются приборы НПО «Техномедика»: «Билимет», «Билитест» (два варианта), «МиниГем» (два прибора).
Отзывы о них самые положительные, каких-либо нареканий относительно плохой работы, некачественных результатов не было.
Надеемся, что прибор «Белур-600» займет достойное место в ряду приборов, изготовленных вами.

Заведующая клинико-диагностической лабораторией
МЛПУ «Когалымская городская больница»,
врач-лаборант высшей категории,
кандидат биологических наук
Петренко Е.П.

вверх
выше
ниже

ПОЛИКЛИНИКА № 227
ЮГО-ВОСТОЧНОГО АДМИНИСТРАТИВНОГО ОКРУГА г. МОСКВЫ

Анализатор общего белка в моче «Белур 600» находился на апробации в КДЛ поликлиники № 227 ЮВАО г. Москвы с 10.02.05 г. по 10.04.05 г.
Прибор использовался в ежедневной работе лаборатории при среднесуточном объеме исследований 250 анализов мочи в день.
Анализ проводился пирогаллоловым методом с использованием реагентов и калибратора ЗАО «Вектор Бест».
«Белур 600» показал себя как надежный прибор, позволяющий быстро, просто и с высокой точностью определять концентрации белка в моче.
Прибор не требует ежедневной калибровки и все время готов к работе, результаты измерения выводятся на табло сразу в единицах концентрации, фотометрирование длится 1-2 секунды - все это позволяет значительно сократить трудоемкость и затраты времени на проведение исследований. Калибровка прибора проводилась по 4 разведениям калибровочного раствора, что позволило повысить ее точность. Процедура калибровки в приборе автоматизирована.
Нужно отметить, что определенную трудность у клиницистов вызывает высокое значение нормы, при определении белка в моче по методу с пирогаллоловым красным, поэтому положительным является универсальность прибора и возможность проведения на нём исследований другими методами (в частности с сульфосалициловой кислотой).

Заведующая клинико-диагностической лабораторией
поликлиники №227 ЮВАО г. Москвы
Т.М. Глазатова

вверх
выше
ниже

ДЕТСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №150
ЮГО-ВОСТОЧНОГО АДМИНИСТРАТИВНОГО ОКРУГА г. МОСКВЫ

Прибор находился на опробации 7.02.05-31.03.05 г. . За это время было проведено более 150 исследований мочи методом с пирогаллоловым красным. Прибор полностью отвечает эксплуатационным требованиям: 1. Он очень компактен и легок.
2. Т.к. прибор постоянно готов к работе и не требует настроек, исследование не занимает много времени.
3. Калибраторы просты в использовании, а процесс калибровки автоматизирован.
4. Не требуется много мочи, что очень удобно при определении у детей грудного возраста.
5. Визуально сразу можно уловить ход реакции.
Замечания:
1. Т.к. этим методом измеряется альбуминовая и глобулиновая фракции белков, то количественные показатели общего белка в моче стали выше.
2. В отцентрифугированной моче при определении белка происходит более интенсивное окрашивание пирогаллолового красного при наличии солей.

Главный врач детской городской поликлиники №150 ЮВАО г. Москвы.
И.В. Ключникова

вверх
выше

АЛТАЙСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ,
ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА №1, г. Барнаул

На кафедре биохимии и клинической диагностики Алтайского государственного медицинского университета проведены клинические испытания анализатора общего белка в моче фотометрического портативного АОМБФ-01-«НПП-ТМ» (торговая марка БЕЛУР). Испытания проведены на клинической базе кафедры – клинико-диагностической лаборатории МУЗ «Городская больница №1» г. Барнаула.

В ходе испытаний на приборе были проведены измерения концентраций белка методами с пирогаллоловым красным (ПГК) и с сульфосалициловой кислотой (ССК) в контрольных водных растворах мочи с установленным значением показателей в области нормы и патологии («Мочевой контроль – Ново» фирмы ЗАО «Вектор-Бест», Россия) с использованием реагентов этой фирмы.

Для проверки сходимости (внутри серийной воспроизводимости) было проведено по 10 измерений обоих контрольных материалов, для проверки правильности и воспроизводимости было проведено по 10 измерений обоих контрольных материалов в разных аналитических сериях:
ПГК – метод с пирогаллоловым красным
ССК – метод с сульфосалициловой кислотой
ПДЗ – предельно допустимые значения

	CVвс%			CV10%			B10%
	ПГК	ССК	ПДЗ	ПГК	ССК	ПДЗ	ПГК	ССК	ПДЗ
Контроль N	3,8	5,7	15	6,2	7,6	30	7,8	6,3	23
Контроль P	4,2	4,9	15	4,8	8,9	30	5,4	9,4	23

Для всех измеренных показателей значения коэффициентов вариации как при оценке сходимости, так и при оценке воспроизводимости, а также значения относительного смещения не превышали соответствующих предельно допустимых значений (Приложение №3 «Временные рекомендуемые нормы точности клинических лабораторных исследований», утвержденное приказом МЗ РФ №45 от 07.02.2000 г.).

В период испытаний прибора были проведены исследования около 150 проб пациентов МУЗ «Городская больница №1» г. Барнаула. Претензий к качеству этих исследований у врачей клинических отделений не было.

Прибор прост и удобен в эксплуатации. Руководство по эксплуатации прибора содержит исчерпывающую информацию по устройству, правилам эксплуатации и обслуживания прибора, а также описание методики поверки прибора.
Руководство удобно для пользователя, описания процедур программирования, проведения измерения понятны и не содержат противоречий.
Одним из достоинств прибора является его постоянное нахождение в пассивном режиме ожидания и переход в активный режим измерения или калибровки при опускании кюветы в измерительную ячейку или при нажатии любой из кнопок.
После завершения процедуры измерения или калибровки прибор автоматически переходит в режим с предельно низким энергопотреблением, что делает возможным работу на приборе от комплекта внутренних батарей в течение длительного времени.
Комплектация прибора позволяет проводить пользователю все регламентированные инструкцией процедуры, включая проверку работоспособности. В период испытаний поломок и сбоев в работе прибора, требующих привлечения специалистов по сервисному обслуживанию не возникало.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Анализатор общего белка в моче фотометрического портативного АОМБФ-01-«НПП-ТМ» (торговая марка БЕЛУР) производства ЗАО Научно-производственное предприятие «Техномедика», г. Москва является надежным и удобным в эксплуатации прибором, позволяющим проводить определение концентрации белка в моче в клинико-диагностических лаборатория медицинских учреждений с аналитической точностью, регламентированной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Елчанинова С.А.,
профессор, доктор биологических наук,
главный специалист по клинической лабораторной диагностике Алтайского края,
Кореняк Н.А.,
доцент, кандидат медицинских наук

вверх
выше